En el silencio casi total de los medios de comunicación avanza la investigación sobre nuevas vacunas.
En la Universidad de Milán, se están llevando a cabo experimentos preclínicos con LeCoVax2: este es el nombre del producto desarrollado en colaboración con VisMederi Research. El trabajo es coordinado en equipo por Claudio Bandi, Sara Epis y Gian Vincenzo Zuccotti del Centro de Investigación Pediátrica «Romeo y Enrica Invernizzi» de la Universidad de Milán, en colaboración con Emanuele Montomoli, director científico de VisMederi Research srl y profesor del Universidad de Siena. Las peculiaridades de LeCoVax2 son muchas: la producción de la proteína tiene lugar fuera del cuerpo humano; se está probando la administración oral de la vacuna; sobre todo, no se prevé el uso de líneas celulares fetales. Por tanto, no será necesario ningún aborto para producirla.
En conversación conPro Vita & Famiglia , el profesor Bandi , catedrático de Enfermedades Parasitarias del Departamento de Biociencias y coordinador de la Plataforma de Epidemiología Genómica y Microbiología Experimental del Centro de Investigación Pediátrica «Romeo y Enrica Invernizzi», ilustró un proyecto para el que procedemos con gran cautela pero con esperanzas razonables de éxito.
Profesor Bandi, ¿dónde está su investigación sobre LeCoVax2?
“La investigación se encuentra en fase preclínica, es decir, aún no hemos llegado a la experimentación humana, que llevará unos meses más. Es probable que tengamos que convivir con este virus durante varios meses, quizás algunos años, por lo que será conveniente disponer de distintas preparaciones de vacunas. El nuestro es un grupo de investigación relativamente pequeño, no tenemos el tamaño, ni la disponibilidad económica y la velocidad de acción de una compañía farmacéutica multinacional. Pero estamos desarrollando una preparación muy prometedora. La finalización de la fase actual debería estar completa a finales de noviembre, tras lo cual resumiremos y evaluaremos si será posible pasar a la fase clínica «.
¿Cuáles son las diferencias clave entre la suya y las vacunas actuales, especialmente las vacunas de ARN mensajero?
«Los tipos de vacunas que se utilizan en este momento son fundamentalmente dos: ARN mensajero y vector viral. En el primer caso, se administran ARN mensajeros que, en nuestras células, conducirán a la «construcción» de las proteínas del virus que actuarán como antígeno, determinando la respuesta inmune. Las vacunas de vectores virales, como AstraZeneca o Johnson & Johnson, por otro lado, permiten la entrada de ADN en las células; del ADN derivará el ARN sobre el que se sintetizará la proteína del virus. En nuestro caso, tenemos una producción de la proteína que tiene lugar fuera del ser humano, y luego se inocula. En este sentido, estamos estudiando dos posibilidades: o la administración «purificada» del producto o la administración de la proteína asociada al microorganismo que lo produce, la Leishmania tarentolae , que por sus características debería potenciar la respuesta inmunitaria. Es un enfoque diferente, en el sentido de que las vacunas en uso requieren que nuestras células sinteticen realmente la proteína del virus. En el enfoque que hemos elegido, que en realidad ya se utiliza y está bien establecido, la proteína se produce en el exterior ».
¿No se prevé, por tanto, el uso de células de fetos abortados?
“En este caso, las células que tenemos a nuestra disposición son las células de un microorganismo, una Leishmania no patógena, que se administraría inactivada (es decir, no viable) o incluso fragmentada. Por eso no utilizamos absolutamente nada que tenga que ver con material de origen fetal ».
¿Qué tiempos de experimentación prevé?
«Las grandes empresas tienen otras facilidades, otros recursos económicos a su disposición y son capaces de desarrollar la fase preclínica más rápidamente de lo que nos es posible. Comenzamos nuestro ensayo preclínico en marzo de 2021 y planeamos terminarlo en noviembre. Ahora debemos concluir una serie de experimentos, los resultados son alentadores, tenemos una producción de anticuerpos con propiedades neutralizantes. Para saber, sin embargo, si realmente vale la pena, si LeCoVax2 ofrece algo más que el resto de vacunas del mercado, tendremos que esperar a noviembre. Un aspecto en el que estamos trabajando es la administración oral. Es una vía de administración que aún se está optimizando, aunque algunos periódicos ya han hablado apresuradamente de «vacuna en pastilla».
¿Tiene antecedentes la vacuna oral?
“Sí, por ejemplo la vacuna contra la polio de Sabin. También hay muchos estudios en animales sobre la administración oral. En el caso de la vacuna de Sabin, la vacuna consistió en un virus vivo, pero atenuado en su capacidad de causar enfermedad. En nuestro caso, como se mencionó, no prevemos la administración del virus.
Por último, ¿puede hablarnos sobre la Leishmania y su «papel» en la posible vacuna?
«La leishmania , que utilizamos para producir la proteína del virus para provocar la respuesta inmune, es un organismo que, por su naturaleza, tiene tendencia a ingresar a las células dendríticas, células que desencadenan y guían la respuesta inmune. Nuestra intuición es explotar las características de esta Leishmania , ingresar a estas células dendríticas que luego gobiernan la respuesta inmune: Leishmania mantiene esta característica, aunque esté inactivada y fragmentada, como pronosticamos. Entonces podemos tener algunos fragmentos de Leishmania que portan el antígeno del virus y, al mismo tiempo, podemos apuntarlo a estas células a partir de las cuales comienza la respuesta inmune; esta es una característica peculiar del producto que estamos desarrollando ».
aldo marìa valli.
ROMA, Italia.
