El fabricante de vacunas COVID-19 con sede en E. U., Pfizer, retiró su solicitud de autorización de uso de emergencia de su producto en India, después de que las autoridades sanitarias del país exigieran pruebas de seguridad locales.
El regulador de medicamentos de la India rechazó la semana pasada la solicitud de Pfizer de que su vacuna experimental de ARNm COVID-19 “BioNTech” (BNT162b) fuera aprobada sin una prueba local de la seguridad del producto en la población del país.
La Organización Central de Control Estándar de Medicamentos del país formó un Comité de Expertos en la Materia que se reunió el 3 de febrero para discutir la propuesta de Pfizer para la autorización de uso de emergencia de su vacuna experimental COVID-19.
“El comité señaló que se han informado incidentes de parálisis, anafilaxia y otros SAE durante la poscomercialización y se está investigando la causalidad de los eventos con la vacuna”, informó el comité.
“Además, la empresa [Pfizer] no ha propuesto ningún plan para generar datos de seguridad e inmunogenicidad en la población india. Después de una deliberación detallada, el comité no recomendó la concesión del permiso para uso de emergencia en el país en esta etapa ”, agregó el comité.
Pfizer, a su vez, retiró su solicitud.
“Sobre la base de las deliberaciones de la reunión y nuestro entendimiento de la información adicional que el regulador pueda necesitar, la empresa ha decidido retirar su solicitud en este momento”, declaró la empresa, según informó Reuters.
«Pfizer seguirá colaborando con la autoridad y volverá a enviar su solicitud de aprobación con información adicional a medida que esté disponible en un futuro próximo».
Las preocupaciones de la India sobre la seguridad de la tecnología de alteración de genes de ARNm de Pfizer no están fuera de lugar.
Los datos del Centro Nacional de Información sobre Vacunas, con sede en EE. UU., Muestran que hasta el 29 de enero , ha habido 501 muertes, un subconjunto de 11,249 eventos adversos totales, luego de las vacunas COVID-19. La vacuna de Pfizer fue tomada por el 59 por ciento de los que murieron, mientras que la vacuna de Moderna fue tomada por el 41 por ciento.
La Agencia Noruega de Medicamentos informó el 14 de enero que veintitrés personas murieron pocos días después de recibir la primera dosis del producto de Pfizer.
Los funcionarios de California están investigando la muerte el 7 de enero de un trabajador de la salud de 60 años que murió cuatro días después de recibir su segunda inyección del producto de Pfizer. Un obstetra de Miami de 56 años, supuestamente «perfectamente sano», murió 16 días después de recibir la inyección de Pfizer. Funcionarios estatales y federales están investigando la muerte el 30 de enero de una mujer de Virginia de 58 años que murió horas después de recibir la primera dosis de la vacuna de Pfizer.
Los médicos de primera línea de Estados Unidos instan a la administración Biden a tomar nota de la decisión de India de denegar la solicitud de Pfizer por falta de seguridad.
“El presidente Biden y su grupo de trabajo COVID-19 deben explicar de manera inmediata y clara al pueblo estadounidense por qué la vacuna experimental Pfizer-BioNTech es segura para los estadounidenses a pesar de que los reguladores de medicamentos indios niegan su uso de emergencia debido a preocupaciones sobre posibles efectos secundarios, inmunogenicidad y otros datos ”, afirmó el grupo de médicos.
“La carga de la prueba debería recaer en la Casa Blanca de Biden para brindarles a los estadounidenses mayor transparencia e información para que puedan tomar decisiones informadas sobre su propia atención médica. La ciencia debe guiar el plan de respuesta COVID de esta administración, no las relaciones públicas, las encuestas y la política ”.
Si bien India ha rechazado la vacuna de Pfizer, ha aprobado el uso de la vacuna AstraZeneca de la Universidad de Oxford y otra desarrollada en su propio país por Bharat Biotech con el Consejo Indio de Investigación Médica, informa Reuters.
Por Pete Baklinski.
INDIA.
LifeSiteNews.
