La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está investigando las reacciones alérgicas a la vacuna contra el coronavirus de Pfizer que se notificaron en varios estados después de que comenzara a administrarse esta semana.
Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo a los periodistas el viernes pasado que las reacciones se habían reportado en más de un estado además de Alaska y que la FDA está investigando cinco reacciones.
«Estamos trabajando mano a mano con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), y de hecho hemos estado trabajando estrechamente con nuestros colegas del Reino Unido, quienes por supuesto reportaron la reacción alérgica. Creo que analizaremos todos los datos que podamos de cada una de estas reacciones para determinar exactamente lo que sucedió, y también intentaremos comprender qué componente de la vacuna podría ayudar a producirlas», dijo Marks.
«Creo que en este momento tenemos la estrategia correcta… de mitigación con la disponibilidad de tratamiento para una reacción alérgica severa, y continuaremos monitoreándola muy de cerca», agregó.
Marks dijo que la FDA no estaba segura de qué causó las reacciones pero indicó que un producto químico llamado polietilenglicol, que está presente en las vacunas producidas por Pfizer y BioNTech así como por Moderna «podría ser el culpable». Añadió que la reacción que algunas personas han experimentado podría ser más común de lo que se pensaba.
«Obviamente estaremos monitoreando muy de cerca lo que está pasando. Estamos trabajando junto con los CDC en esto, y ha habido reuniones entre los CDC y la FDA casi todos los días de esta semana para asegurarnos de que estamos siguiendo muy de cerca lo que está pasando», dijo.
Los informes de reacciones alérgicas en Alaska siguen a dos casos similares reportados la semana pasada en Gran Bretaña, la primera nación en aprobar la vacuna de Pfizer.
La guía actual de la FDA dice que la mayoría de los estadounidenses que tienen alergias deben recibir autorización para tomar la vacuna, pero que las personas que han tenido reacciones graves a otras vacunas no deben vacunarse. También dijo el viernes que las personas con un historial de reacciones alérgicas graves a cualquier componente de la vacuna Moderna deben evitar vacunarse.
«La FDA se toma muy en serio la seguridad de los productos médicos que autorizamos y aprobamos, y ciertamente en un entorno de vacunas, es una de las razones por las que el Dr. Marks y su equipo, en colaboración con los CDC, ha establecido un sistema de vigilancia muy robusto para evaluar la seguridad. Una de las cosas que la FDA hace muy bien y de manera única es llegar al fondo de los eventos como las reacciones alérgicas para que podamos entender completamente las circunstancias e informar mejor al público y también nuestras decisiones regulatorias»,
dijo el Comisionado de la FDA Stephen Hahn.
