La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) revocó la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Johnson & Johnson COVID.
La revocación ocurrió oficialmente debido a la solicitud del propio fabricante, según la FDA . La inoculación COVID de Johnson & Johnson (J&J) es producida por su subsidiaria Janssen Biotech y fue autorizada para uso de emergencia el 27 de febrero de 2021.
“El 22 de mayo de 2023, Janssen Biotech, Inc. solicitó el retiro voluntario de la autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Janssen COVID-19”, afirma el sitio web de la FDA.
“Janssen Biotech, Inc. informó a la FDA que los últimos lotes de la vacuna comprados por el gobierno de los EE. UU. han caducado, no hay demanda de nuevos lotes de la vacuna en los EE. UU. y no tienen la intención de actualizar la composición de cepas de esta vacuna. vacuna para abordar las variantes emergentes. El 1 de junio de 2023, la FDA revocó la EUA para esta vacuna”.
Si bien la EUA de J&J se retiró oficialmente porque todas las dosis disponibles en los EE. UU. expiraron y el gigante farmacéutico decidió descontinuar el producto, la FDA y otros han expresado su preocupación sobre la seguridad de la inyección de J&J en el pasado.
- En mayo de 2022, la FDA limitó el uso de la vacuna J&J COVID para algunos adultos debido al mayor riesgo de coágulos sanguíneos.
- Un año antes, en abril de 2021, la FDA y los CDC pusieron una «pausa» temporal en la inyección de J&J después de que ocurrieran casos de trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS) dentro de una semana o dos después de recibir la inoculación.
- Además, en julio de 2021, la FDA agregó el riesgo del síndrome de Guillain-Barré (GBS), un trastorno neurológico raro que puede causar parálisis, como un posible efecto secundario de la vacuna J&J COVID después de que se registraron informes preliminares de GBS después de la vacunación.
“La FDA debería haber revocado la aprobación de emergencia hace mucho tiempo porque, primero, no hay emergencia y, segundo, J&J tiene una relación riesgo-beneficio evidentemente desfavorable”, opinó en Twitter el autor y profesor universitario alemán Stefan Homburg . “Pero entonces la agencia habría admitido su error. Esta es una manera elegante de salir de esto”.
Por Andreas Walzer.
Lunes 5 de junio de 2023.
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