Jueces federales impiden que la FDA de Biden permita el envío de píldoras abortivas por correo

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* «Esta es una victoria importante para los médicos y las asociaciones médicas que representamos y, lo que es más importante, para la salud y la seguridad de las mujeres», dijo Alliance Defending Freedom.

En una victoria para los derechos prenatales y la seguridad del paciente, los jueces de la Corte de Apelaciones del Quinto Circuito de E.U. fallaron en contra de la decisión de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) de permitir que las píldoras abortivas se distribuyan por correo en violación de las leyes federales.

En diciembre de 2021, la FDA de la administración Biden eliminó su requisito de que las píldoras abortivas se entreguen en persona, permitiendo que los farmacéuticos las envíen por correo siempre que el destinatario tenga una receta

En enero de 2023, la Oficina de Asesoría Jurídica (OLC) del Departamento de Justicia de Biden (DOJ) justificó la política al emitir una opinión legal que afirmaba una disposición de una ley de 150 años llamada Ley Comstock que la hace ilegal para el Servicio Postal de EE. UU. El servicio para entregar cualquier “artículo, instrumento, sustancia, droga, medicina o cosa que se anuncie o describa de una manera calculada para llevar a otro a usarlo o aplicarlo para producir un aborto” no significa lo que dice, y que las píldoras abortivas pueden ser enviados libremente siempre que el remitente no tenga la intención de que el destinatario los use ilegalmente.

En representación de un puñado de médicos y grupos, incluidos Alliance for Hippocratic Medicine y American Association of Pro-Life Obstetricians & Gynecologists, Alliance Defending Freedom (ADF) demandó, asegurando en abril una suspensión de la política del Tribunal de Distrito de EE. UU. para el Distrito Norte de Texas, División Amarillo. 

El miércoles, un panel del Quinto Circuito falló por unanimidad a favor de la ADF y en contra de la FDA sobre las cuestiones clave del caso, dejando sin efecto otros aspectos del estatuto de limitaciones de Texas y la falta de daños a los demandantes y enfatizando que la Corte Suprema en última instancia tendrá la última palabra.

“Concluimos que el reclamo de las Organizaciones Médicas y los Doctores en cuanto a la Aprobación de 2000 probablemente esté prescrito por el estatuto de limitaciones”, dictaminó el panel. “En consecuencia, ese componente de la orden del tribunal de distrito debe ser ANULADO. Esto significa que, hasta sentencia firme, Mifeprex permanecerá disponible al público en las condiciones de uso que existían en 2016.”

“También ANULAMOS la parte de la orden relacionada con la Aprobación genérica de 2019 porque las organizaciones médicas y los médicos no han demostrado que están lesionados por esa acción en particular”, continuó. “La versión genérica de mifepristona también estará disponible en las mismas condiciones que Mifeprex”.

“Sin embargo, el tribunal “AFIRMA [S] los componentes de la orden de suspensión que se refieren a las Enmiendas de 2016 y la Decisión de no ejecución de 2021. Esas acciones de la agencia, que generalmente relajan las protecciones y regulaciones relacionadas con el uso de mifepristona, se suspenderán durante la tramitación de este litigio”.

Esa última disposición significa que las píldoras abortivas ya no se pueden enviar por correo al menos mientras dure el caso, y que el punto límite para tomar píldoras abortivas se retrasó de las 10 semanas de gestación a las siete semanas, junto con la restauración de otros condiciones, incluidas las visitas al consultorio en persona, la prohibición de recetas por parte de personal no médico y el informe obligatorio de eventos adversos no fatales.

En un momento, el panel señaló que la agencia encargada de garantizar la seguridad de los medicamentos explotó efectivamente su propio mal precedente de eliminar el requisito de informar para justificar su movimiento de 2021: «no es razonable que una agencia elimine el requisito de informar para una cosa y luego use el la consiguiente ausencia de datos para sustentar su decisión”.

ADF está celebrando el fallo como una victoria.

“El Quinto Circuito exigió correctamente que la FDA hiciera su trabajo y restableciera salvaguardias cruciales para las mujeres y las niñas, incluida la eliminación de los abortos ilegales por correo”, dijo la abogada principal de ADF, Erin Hawley. “Finalmente, se hará que la FDA rinda cuentas por el daño que ha causado a la salud de innumerables mujeres y niñas y al estado de derecho al eliminar ilegalmente todas las salvaguardas significativas del régimen de medicamentos químicos para el aborto.

“Las acciones ilegales y sin precedentes de la FDA no reflejaron un juicio científico, sino que revelaron decisiones impulsadas políticamente para impulsar un régimen de medicamentos peligroso sin tener en cuenta la salud de las mujeres o el estado de derecho. Esta es una victoria significativa para los médicos y las asociaciones médicas que representamos y, lo que es más importante, para la salud y la seguridad de las mujeres”.

La evidencia muestra que las píldoras abortivas conllevan riesgos específicos para las madres que las toman (además de ser letales para sus hijos no nacidos), especialmente cuando los estándares para tomarlas continúan siendo relajados.

Una carta abierta de 2020 de una coalición de grupos pro-vida al entonces comisionado de la FDA, Stephen Hahn, señaló que el propio sistema de informes adversos de la FDA dice que “la píldora abortiva ha resultado en más de 4000 eventos adversos informados desde 2000, incluidas 24 muertes maternas. Notoriamente, los eventos adversos no se informan a la FDA y, a partir de 2016, la FDA solo requiere que los fabricantes de píldoras abortivas informen las muertes maternas”.

Los pro-vida advierten que con la administración de Biden eliminando por completo los requisitos de que las píldoras abortivas se tomen bajo supervisión médica o con apoyo médico cercano, esos eventos seguramente aumentarán. 

“Un estudio de noviembre de 2021 realizado por académicos del Instituto Charlotte Lozier apareció en la revista revisada por pares Health Services Research and Managerial Epidemiology ”, escribe Michael New, investigador asociado de la Universidad Católica de América. “Analizaron datos estatales de Medicaid de más de 400,000 abortos de 17 estados que financian abortos electivos a través de sus programas de Medicaid. Descubrieron que la tasa de visitas a la sala de emergencias relacionadas con las píldoras abortivas aumentó más del 500 por ciento entre 2002 y 2015. La tasa de visitas a la sala de emergencias por abortos quirúrgicos también aumentó durante el mismo período, pero por un margen mucho menor. ”

Sin embargo, la Casa Blanca y el lobby del aborto han determinado que, con la anulación de Roe v. Wade el año pasado que permitió a los estados prohibir directamente el aborto, la fácil distribución de píldoras abortivas a través de las fronteras estatales es una de sus tácticas más potentes para preservar el “acceso” al aborto. ” En noviembre de 2022, Operation Rescue informó que una disminución neta de 36 centros de aborto en 2022 condujo al número más bajo en casi 50 años, sin embargo, el negocio del aborto químico «aumentó» con el 64 % de los nuevos centros construidos el año pasado que se especializan en dispensar mifepristona y misoprostol. .

Por Calvin Freiburger.

Jueves 17 de agosto de 2023.

Washington, DC.

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