La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) dijo a los periodistas el viernes por la noche que la agencia está investigando «unas cinco» reacciones alérgicas a la vacuna Pfizer COVID-19 en «varios estados».
El anuncio siguió a la noticia del viernes de que un hospital de Illinois cerró temporalmente su programa de vacunación COVID después de que cuatro trabajadores de la salud experimentaron reacciones alérgicas, una de las cuales fue grave, a la vacuna.
También el viernes, CNN informó que un tercer trabajador de la salud en Alaska fue hospitalizado durante seis horas por una reacción anafiláctica a la vacuna Pfizer . El informe se produjo inmediatamente después de la noticia de la semana pasada de que dos trabajadores de la salud de Alaska tuvieron reacciones alérgicas graves, incluida una mujer que estuvo hospitalizada durante al menos dos noches después de sufrir un shock anafiláctico.
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La anafilaxia es una reacción alérgica grave y potencialmente mortal que puede ocurrir en segundos o minutos después de la exposición a algo a lo que una persona es alérgica. Si no se trata de inmediato, puede ser fatal, explica la Clínica Mayo .
Según Reuters y otras noticias , el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, el Dr. Peter Marks, dijo que el polietilenglicol (PEG), un compuesto de las vacunas Pfizer y Moderna , puede haber desencadenado las reacciones alérgicas en EE. UU.
Las vacunas Pfizer y Moderna recientemente aprobadas contienen PEG. Ambas vacunas fueron aprobadas por la FDA para uso de emergencia , pero aún no están autorizadas.
Lyn Redwood, presidenta de Children’s Health Defense (CHD), dijo que no debería haber ningún misterio en esta etapa sobre si PEG causó o no las reacciones. «Es un simple análisis de sangre», dijo Redwood. “Si han examinado a las personas que tuvieron estas reacciones alérgicas en busca de anticuerpos anti-PEG, entonces lo saben. Si no lo han hecho, ¿por qué no lo han hecho?
Marks de la FDA también reconoció el viernes que las reacciones alérgicas al PEG podrían ser «algo más comunes de lo que se pensaba anteriormente».
Pero, Robert F. Kennedy, Jr., presidente y asesor legal principal de CHD, dijo: «A medida que conocimos a la FDA en septiembre, los estudios muestran que uno de cada siete estadounidenses puede, sin saberlo, estar en riesgo de experimentar una reacción alérgica al PEG».
“Como mínimo, todos deben someterse a pruebas de detección de anticuerpos anti-PEG antes de recibir las vacunas Pfizer y Moderna”, dijo Kennedy. «Es inconcebible que, en cambio, la FDA y los CDC estén alentando a las personas a seguir adelante y arriesgarse a sufrir una reacción anafiláctica potencialmente mortal y simplemente asumir que alguien estará disponible para salvarlos».
En septiembre, antes de que se aprobara cualquiera de las vacunas, CHD pidió a la FDA que informara a los participantes del ensayo de Moderna que la vacuna contenía PEG, y que les informara de la “evidencia bien documentada de reacciones inmunes adversas relacionadas con PEG, incluida la inmunidad anafiláctica potencialmente mortal. reacciones «.
En una carta a Marks y al comisionado de la FDA, Stephan Hahn, Kennedy también dijo que Moderna debería preguntar a los participantes del ensayo si alguna vez habían tenido una reacción alérgica a cualquier otro fármaco que contenga PEG, y que la empresa debería realizar una preselección de los participantes del ensayo para detectar alergias al PEG, como muchas personas tienen anticuerpos anti-PEG no saben que los tienen.
La FDA respondió sugiriendo que CHD llevara sus preocupaciones directamente a Moderna. El sábado, después de los informes de reacciones alérgicas en Alaska e Illinois, Hahn le dijo a Hill :
«Una de las cosas que la FDA hace muy bien y de manera única es realmente llegar al fondo de eventos como reacciones alérgicas para que podamos comprender completamente las circunstancias e informar mejor al público y también a nuestras decisiones regulatorias».
Tras los informes de la semana pasada sobre reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia, la FDA dijo que está «trabajando en estrecha colaboración» con los Centros para el Control de Enfermedades (que ha reconocido oficialmente seis reacciones alérgicas) y «colegas» en el Reino Unido, donde se produjeron las primeras reacciones alérgicas al Se informó sobre la vacuna Pfizer.
Una investigación inicial sobre las reacciones alérgicas experimentadas por los trabajadores de la salud del Reino Unido sugirió que PEG podría haber sido el culpable, según Reuters .
Desde entonces, los funcionarios de salud del Reino Unido han advertido que cualquier persona que tenga antecedentes de reacciones alérgicas graves no debe recibir la vacuna. Según se informa, el país está implementando «centros de reanimación» equipados para responder rápidamente a cualquier persona que experimente un shock anafiláctico después de recibir la vacuna.
En los EE. UU., Sin embargo, los CDC dicen que cualquier persona que tenga un historial de reacciones alérgicas graves no relacionadas con vacunas o medicamentos inyectables, como alergias a alimentos, mascotas, veneno, medio ambiente o látex, aún puede vacunarse, pero debe ser monitoreado minutos en lugar de los habituales 15 minutos después de la administración de la vacuna. Nuevas pautas de los CDC emitidas después de las reacciones alérgicas en el estado de EE. UU.:
“Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de una vacuna COVID-19, los CDC recomiendan que no reciba esa vacuna específica. Si ha tenido una reacción alérgica grave a otras vacunas o terapias inyectables, debe preguntarle a su médico si debe recibir una vacuna COVID-19. Su médico le ayudará a decidir si es seguro vacunarse «.
Estas pautas son inadecuadas, dijo Redwood. “Muchas personas que nunca antes han experimentado ningún tipo de reacción alérgica pueden correr el riesgo de sufrir una reacción grave a las vacunas Pfizer y Moderna”, dijo Redwood. «Eso se debe a que millones de personas pueden haber desarrollado anticuerpos anti-PEG como resultado de haber estado expuestos sin saberlo al PEG en el pasado».
Según una investigación publicada en 2018 , hay más de 1,000 productos en el mercado, incluidos productos farmacéuticos, alimentos procesados, cosméticos y desinfectantes, que contienen PEG. El PEG también es el ingrediente principal del anticongelante.
«Cualquiera que se haya sometido a una colonoscopia, dependiendo de lo que se haya utilizado para la preparación del procedimiento, puede tener anticuerpos anti-PEG», dijo Redwood, porque muchos de esos productos contienen PEG.
«Es un simple análisis de sangre», dijo Redwood. «Todas las personas que estén considerando recibir la vacuna COVID de Pfizer o Moderna deben pedirle a su médico un análisis de sangre para descartar anticuerpos anti-PEG antes de recibir la vacuna».
Algunos de los trabajadores de la salud que sufrieron reacciones alérgicas graves a la vacuna Pfizer, incluida la mujer hospitalizada en Alaska, no tenían antecedentes de reacciones alérgicas a nada, incluidas otras vacunas o productos farmacéuticos.
Los estudios estiman que aproximadamente el 72% de la población de EE. UU. Ha adquirido anticuerpos anti-PEG. El estudio de referencia utilizó muestras de sangre tomadas de 1990-1999 y antes, mostrando un aumento constante en el tiempo en el porcentaje de aquellos con anticuerpos a PEG, por lo que es conservador estimar, después de dos décadas, que la incidencia está más cerca del 80% en la actualidad.
Según una encuesta de médicos de 2018 , solo el 22% de los encuestados conocían los anticuerpos anti-PEG, y solo el 35% sabía que le habían recetado medicamentos que contenían PEG.
Los autores de un estudio de 2012 sobre anticuerpos PEG concluyeron que «los pacientes deben ser evaluados previamente y monitoreados para detectar anti-PEG antes y durante un curso de tratamiento con un compuesto PEGilado».
Según informes de noticias , los documentos publicados por Pfizer y Moderna mostraron que las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves fueron excluidas de los ensayos clínicos, lo que explica por qué la reacción adversa al PEG no apareció en los ensayos.
La semana pasada, Kennedy pidió al copresidente de la nueva Junta Asesora de COVID que considere la revisión y reforma del Gobierno del Sistema de Notificación de Eventos Adversos a las Vacunas, que se debió haber hecho hace mucho tiempo . Kennedy dijo que su solicitud es urgente a la luz del impulso para vacunar a millones de personas con vacunas aprobadas para uso de emergencia luego de ensayos clínicos abreviados de preaprobación.
© 21 de diciembre de 2020 Children’s Health Defense, Inc. Este trabajo se reproduce y distribuye con el permiso de Children’s Health Defense, Inc. ¿Desea obtener más información sobre Children’s Health Defense? Regístrese para recibir noticias y actualizaciones gratuitas de Robert F. Kennedy, Jr. y Children’s Health Defense. Su donación ayudará a apoyarnos en nuestros esfuerzos.
Articulo original en Life Site News/Children’s Health Defense
Traducido con Google Tradutor
