* Un artículo de la revista científica Health Services Research and Managerial Epidemiology muestra que la agencia estadounidense de medicamentos ha proporcionado datos poco fiables sobre los efectos secundarios de la mifepristona.
* Sin embargo, la píldora abortiva está cada vez más liberalizada, tanto en Estados Unidos como en Italia.
Hablemos de las complicaciones que provoca la píldora abortiva RU486 o, mejor, de los gravísimos efectos secundarios que provoca su principio activo, la mifepristona. Recordamos los principales:
- sangrado abundante y prolongado,
- desmayo,
- aumento de la presión,
- náuseas,
- vómitos,
- dolor y calambres abdominales,
- endometriosis,
- aborto incompleto y
- muerte [cf. RM De Hart, MS Moreheade, Mifepristona, en. Ana. Pharmacother, 35 de junio de 2001 (6), estudio que analiza todos los estudios en inglés desde 1966 hasta 2000].
La matanza del bebé en el útero no es un efecto secundario, sino el único efecto directamente buscado.
En general, los defensores de esta pastilla , para sustentar la sustancial inocuidad de la mifepristona, proclaman los datos publicados por la Administración Estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA), que es el equivalente estadounidense de la Aifade Italia. Por lo tanto, un organismo delegado, entre otras cosas, para llevar a cabo una estrecha vigilancia de los eventos adversos causados por los medicamentos.
Las investigadoras Cristina Circucci, Kathi Aultman, Donna Harrison publicaron a fines de diciembre pasado en la revista científica Health Services Research and Managerial Epidemiology un artículo titulado » Eventos adversos de la mifepristona identificados por Planned Parenthood en 2009 y 2010 en comparación con los presentes en la FDA informes de eventos y los obtenidos a través de la Ley de Libertad de Información«. El resultado final es el siguiente:
El número de complicaciones causadas por la mifepristona reportadas entre 2009 y 2010 por Planned Parenthood -una organización que promueve el aborto en todo el mundo- es mucho mayor que el publicado por la FDA; este último número que, incluido el otro, incluye todos los abortos químicos que han ocurrido en el país, no solo los practicados en las clínicas de Planned Parenthood. Por lo tanto, los datos de la FDA no son confiables. Pero procedamos en orden.
La FDA aprobó la mifepristona como ingrediente de medicamentos abortivos en el año 2000 . En esa ocasión pidió a los médicos, o a organizaciones abortistas como Planned Parenthood, que reportaran efectos adversos a los fabricantes de pastillas abortivas (en el caso de Planned Parenthood, el fabricante es Danco Laboratories). Estos habrían tenido que informarlos a la FDA.
Ahora, los autores del artículo han leído un artículo científico de la Dra. Kelly Cleland titulado » Eventos adversos significativos y resultados después del aborto con medicamentos » publicado en Obstetrics & Gynecology.que se refería a las complicaciones de abortos inducidos con la pastilla de mifepristona entre 2009 y 2010 administrada en clínicas de Planned Parenthood. El número de estas complicaciones reportadas por Planned Parenthood ascendió a 1530. ¿Cuántas son las que aparecen en línea en el sitio web de la FDA? 664. Y cuidado: la FDA incluye en ese número todas las complicaciones de todos los abortos químicos en E.U., no solo los que ocurrieron en las clínicas de Planned Parenthood que son «solo» el 37% del total. Pero hay más: el artículo de Cleland cubre solo algunos eventos adversos, no todos. Por ejemplo, el autor no reporta los efectos secundarios más comunes (no expulsión del feto y hemorragias que no implican transfusiones). En cambio, los datos de la FDA incluyen todo tipo de complicaciones,
También es posible obtener informes oficiales sobre estas complicaciones gracias a una ley , la Freedom of Information Act, informes que se basan en datos transmitidos por la FDA. El número de efectos secundarios presentes en el informe oficial debería al menos coincidir con el publicado en el sitio web de la FDA y, en cambio, este no es el caso. De hecho, el número de 664 eventos adversos previamente indicados y presentes en el sitio web de la FDA, un número que hemos visto que no es confiable, aún disminuye en el informe mencionado y cae a 330. Los autores concluyen que «estas discrepancias [… ] demuestran que el Sistema de Notificación de Eventos Adversos [de la FDA] es inadecuado para evaluar la seguridad de la mifepristona».
Los investigadores señalan que todo el sistema de información no es fiable . De hecho, muchas pacientes experimentan efectos secundarios, pero no se los comunican a los médicos. Además, no es seguro que el médico o el centro que procuró el aborto estén al tanto de las complicaciones que pueden ocurrir incluso después de mucho tiempo, que el médico o el centro informe al fabricante de la píldora de estas complicaciones y que este último en a su vez reportarlos a la FDA.
Los autores, para verificar la confiabilidad de los datos publicados por la FDA , tuvieron que tomar un estudio que cubriera el período de dos años 2009-2010 y no un período más cercano a nosotros porque «en 2016 la FDA eliminó la obligación de informar eventos adversos derivados de la mifepristona distintos de la muerte”. Por eso, desde 2016, la única complicación conocida que ha ocurrido en suelo estadounidense es la muerte.
Los autores se hacen esta pregunta con razón : “No sabemos si la inexactitud del Sistema de notificación de eventos adversos [de la FDA] se extiende a la notificación requerida para otros medicamentos, pero los hallazgos de este artículo tienen implicaciones significativas para la evaluación de la seguridad de los medicamentos en general”. En resumen, hay poco para confiar en la FDA.
A pesar de estos graves vacíos en los datos publicados por la FDA , la misma en diciembre dio luz verde a la administración de la píldora abortiva por correo. La liberalización cada vez mayor de este preparado químico con efectos abortivos es una meta que se persigue no solo en EE.UU., sino a nivel mundial. Para citar el caso italiano, solo recordemos al ministro Roberto Speranza -tan atento a la vida de los ya nacidos como para suprimir muchas libertades constitucionales por una pandemia, pero no tan atento a la vida de los no nacidos- que en agosto de 2020 decidió que el ‘aborto por RU486 a partir de ese momento debió realizarse en hospital de día y no mediante hospitalización ordinaria.
