El 8 de diciembre de 2020, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la Administración de Drogas y Alimentos de los E. U. (FDA), recibió una presentación pública de J. Patrick Whelan, MD, Ph. D . La presentación fue en respuesta a la solicitud de la agencia, de comentarios sobre las vacunas contra el SARS-CoV-2 , antes de la reunión del 10 de diciembre, cuando el comité revisaría la vacuna Pfizer / BioNTech (BNT162b2) contra el SARS-CoV-2 para la autorización de uso de emergencia ( EUA) .
La formación de Whelan (en Harvard, Texas Children’s Hospital y Baylor College of Medicine) incluye títulos en bioquímica, medicina y reumatología. Durante 20 años trabajó como reumatólogo pediátrico. Actualmente se especializa en el tratamiento de niños con síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C) , que se ha asociado con infecciones por coronavirus.
En su presentación pública , Whelan intentó alertar a la FDA sobre el potencial de las vacunas diseñadas para crear inmunidad a la proteína de pico SARS-CoV-2 para causar lesiones.
Específicamente, a Whelan le preocupaba que la nueva tecnología de vacuna de ARNm utilizada por Pfizer y Moderna tuviera “el potencial de causar daño microvascular (inflamación y pequeños coágulos de sangre llamados microtrombos) al cerebro, corazón, hígado y riñones de formas que no fueron evaluadas en ensayos de seguridad «.
Si bien Whelan no cuestionó el potencial de las vacunas para detener rápidamente la propagación del virus (suponiendo que las vacunas demuestren que realmente previenen la transmisión, cosa que tampoco se evaluó mediante ensayos clínicos), advirtió que “sería mucho peor si cientos de millones de las personas sufrieran daños duraderos o incluso permanentes en la microvasculatura de su cerebro o corazón, como resultado de no poder apreciar a corto plazo un efecto involuntario de las vacunas de pico largo, basadas en proteínas en otros órganos «.
Desafortunadamente, las preocupaciones de Whelan no fueron reconocidas y, en cambio, la agencia se basó en los datos limitados de los ensayos clínicos. El VRBPAC aprobó el uso de la vacuna Pfizer el 10 de diciembre. Al día siguiente, la FDA emitió la primera autorización de uso de emergencia de la vacuna COVID-19 , que permite que la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 se distribuya ampliamente en personas mayores de 16 años sin necesidad de aplicarles previamente los estudios adicionales que Whelan consideró críticos para garantizar la seguridad de la vacuna, especialmente en niños.
¿Por qué Whelan estaba preocupado por las vacunas de ARNm que causaban coágulos sanguíneos e inflamación?
Uno de los hallazgos peculiares y a menudo mortales con respecto a la infección por SARS-CoV-2 es el daño generalizado que se produce en numerosos órganos más allá de los pulmones. Los médicos de todo el mundo han visto evidencia que sugiere que el virus puede causar inflamación del corazón, enfermedad renal aguda, mal funcionamiento neurológico, coágulos de sangre, daño intestinal y problemas hepáticos. Sin embargo, inesperadamente, los médicos observan una presencia muy limitada o inexistente del virus en órganos distintos de los pulmones.
Esto es lo que sabemos actualmente sobre el impacto del virus fuera de los pulmones.
Complicaciones cardiovasculares por COVID-19
Aunque originalmente se pensó que COVID-19 era una infección respiratoria, desde entonces se hizo evidente que la infección también amenaza al corazón.
La Dra. Aeshita Dwivedi, cardióloga del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York ha declarado : «A medida que la pandemia de COVID-19 ha evolucionado, la investigación ha demostrado progresivamente el impacto de este virus en múltiples órganos del cuerpo, incluido el corazón».
Se ha informado que casi una cuarta parte de las personas hospitalizadas con COVID-19 experimentan una lesión miocárdica y muchas desarrollan arritmias o enfermedad tromboembólica .
En un estudio prospectivo que siguió a 100 pacientes que se recuperaron de COVID-19, los investigadores encontraron compromiso del corazón en las imágenes de resonancia magnética en el 78% de los pacientes e inflamación del miocardio en curso en el 60%. Estos hallazgos fueron independientes de la gravedad de la infección, el curso general de la enfermedad y el tiempo desde el diagnóstico original.
En octubre de 2020, los investigadores analizaron más detalladamente el corazón después de la muerte por COVID-19 y encontraron que «el daño cardíaco era común, pero más por la coagulación que por la inflamación» y que «los microtrombos (pequeños coágulos) eran frecuentes».
«No esperábamos esto», dijo el coautor del estudio, el Dr. Renu Virmani, del CVPath Institute en Gaithersburg, Maryland. «Parece poco probable que la invasión viral directa del corazón esté desempeñando un papel importante en la generación de necrosis miocárdica y microtrombos».
El Dr. Hyung Chun, cardiólogo de Yale, sugiere que las células endoteliales que recubren los vasos sanguíneos potencialmente liberan citocinas inflamatorias que exacerban aún más la respuesta inflamatoria del cuerpo y conducen a la formación de coágulos sanguíneos. Chun ha declarado: «El endotelio ‘inflamado’ probablemente contribuye no solo a empeorar el resultado de COVID-19, sino que también se considera un factor importante que contribuye al riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares».
Un estudio posterior publicado el mes pasado confirmó los hallazgos de microtrombos que resultan en necrosis de miocitos, indicativo de un infarto de miocardio reciente (ataque cardíaco), en 40 personas que murieron a causa de la infección por COVID-19; los estudios también identificaron a los microtrombos como una de las principales causas de lesión cardíaca. .
Complicaciones neurológicas de COVID
Las personas con COVID-19 experimentan una gran cantidad de síntomas neurológicos, como dolores de cabeza, ataxia, deterioro de la conciencia, alucinaciones, derrames cerebrales y hemorragia cerebral.
Pero los estudios de autopsias aún no han encontrado evidencia clara de invasión viral destructiva en el cerebro de los pacientes, lo que empuja a los investigadores a considerar explicaciones alternativas de cómo el SARS-CoV-2 causa síntomas neurológicos.
En un estudio de 18 pacientes con COVID-19 con síntomas neurológicos que murieron en hospitales en abril pasado, Mukerji y sus colegas encontraron niveles muy bajos de ARN viral, cuya fuente es un misterio, en solo cinco de los cerebros de los pacientes. Debido a que la baja concentración de ARN “parece desproporcionada con los profundos déficits que experimentan las personas”, dijo Mukerji, “me sorprendería mucho [si] la mayoría de los casos en los que las personas tienen síntomas neurológicos se deben a una invasión viral directa. «
En un análisis más reciente publicado el 4 de febrero de 2021 en el New England Journal of Medicine, investigadores del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares documentaron lesiones microvasculares, pero no evidencia de virus en los cerebros de pacientes que murieron por COVID-19. . Informaron: “En una muestra de conveniencia de pacientes que habían fallecido por COVID-19, se observó lesión microvascular multifocal en el cerebro y bulbos olfatorios mediante microscopía de resonancia magnética, evaluación histopatológica y análisis inmunohistoquímico de las secciones correspondientes, sin evidencia de infección viral. . «
Si no es una infección viral, ¿qué más podría estar causando daño a órganos distantes asociados con COVID-19?
El culpable más probable que se ha identificado es la proteína de pico COVID-19 liberada desde la capa externa del virus a la circulación. La investigación citada a continuación ha documentado que la proteína de pico viral puede iniciar una cascada de eventos que desencadenan daños en órganos distantes en pacientes con COVID-19.
Es preocupante que varios estudios hayan descubierto que las proteínas de pico por sí solas tienen la capacidad de causar lesiones generalizadas en todo el cuerpo, sin ninguna evidencia de virus.
Lo que hace que este hallazgo sea tan perturbador es que las vacunas de ARNm de COVID-19 fabricadas por Moderna y Pfizer y que actualmente se administran en todo EE. UU. Programan nuestras células para fabricar esta misma proteína de pico de coronavirus como una forma de hacer que nuestros cuerpos produzcan anticuerpos contra el virus.
Según la carta de Whelan a la FDA , la «vacuna Pfizer / BioNTech está compuesta de un ARNm que produce una proteína de pico de longitud completa anclada a la membrana».
Un estudio histórico en Nature Neuroscience, publicado unos días después de la carta de Whelan, encontró que la proteína de pico COVID-19 (S1) obtenida comercialmente inyectada en ratones cruzó fácilmente la barrera hematoencefálica, se encontró en las 11 regiones del cerebro examinadas y entró en la espacio cerebral parenquimatoso (el tejido funcional del cerebro).
Los investigadores reconocieron que una entrada tan generalizada en el cerebro podría explicar los diversos efectos neurológicos de S1, como la encefalitis, las dificultades respiratorias y la anosmia (pérdida del olfato). La proteína de pico inyectada también se encontró en el pulmón, el bazo, el riñón y el hígado de los ratones.
Un segundo estudio publicado en diciembre de 2020 en Neurobiology of Disease informó que las proteínas de pico del SARS-CoV-2 mostraron un impacto negativo directo en las células endoteliales y proporcionan «explicaciones plausibles» de las consecuencias neurológicas observadas en pacientes con COVID-19.
Los investigadores demostraron que la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), un conocido objetivo de unión para la proteína pico del SARS-CoV-2, se «expresa de forma ubicua en varios calibres de vasos en la corteza frontal».
En otra investigación , los investigadores que estudiaron tejidos cerebrales de 13 casos fatales de COVID-19 encontraron pseudoviriones (proteínas de pico, envoltura y membrana sin ARN viral) presentes en el endotelio de microvasos de los 13 cerebros. Llegaron a la conclusión de que el daño endotelial de ACE2 + es una parte central de la patología del SARS-CoV-2 y puede ser inducido por la proteína de pico sola. La inyección de la subunidad de la punta S1 de longitud completa en la vena de la cola de los ratones, como parte del mismo estudio, provocó signos neurológicos (aumento de la sed, comportamiento estresado).
Una complicación observada de la infección por SARS-CoV-2 en niños es similar al síndrome de choque atípico de la enfermedad de Kawasaki caracterizado por hiperinflamación, edema y vasculitis multisistémica ( MIS-C ) que trata Whelan.
La investigación ha encontrado que la proteína de pico del SARS-CoV-2 por sí sola es un potente inductor de la disfunción endotelial, lo que sugiere que «las manifestaciones del síndrome de choque COVID-19 en los niños pueden atribuirse, al menos parcialmente, a su acción».
Volvamos ahora a las preocupaciones expresadas por Whelan en su carta a la FDA:
“Me preocupa la posibilidad de que las nuevas vacunas destinadas a crear inmunidad contra la proteína pico del SARS-CoV-2 tengan el potencial de causar daño microvascular al cerebro, corazón, hígado y riñones de una manera que actualmente no parece ser evaluados en ensayos de seguridad de estos posibles fármacos «.
Whelan se refería al hecho de que las vacunas de ARNm funcionan incorporando el modelo genético de la proteína de pico clave en la superficie del virus en una fórmula que, cuando se inyecta en humanos, instruye a nuestras propias células para que produzcan la proteína de pico.
En teoría, el cuerpo producirá anticuerpos contra la proteína de pico para protegerse contra la infección por SARS-CoV-2.
El problema con este escenario, como vimos anteriormente, es que la proteína de pico sola, que las vacunas de ARNm instruyen al cuerpo a producir, se ha implicado como una causa clave de lesiones y muerte en las infecciones por COVID-19.
Según la investigación realizada hasta la fecha, es muy probable que algunos receptores de las vacunas de ARNm de proteína de pico experimenten los mismos síntomas y lesiones asociados con el virus.
Nuevamente, según Whelan, «el potencial de causar daño microvascular (inflamación y pequeños coágulos de sangre llamados microtrombos) en el cerebro, corazón, hígado y riñón … no se evaluó en los ensayos de seguridad».
Whelan también declaró en su carta que «se requerirá especial precaución con respecto a la posible vacunación generalizada de los niños antes de que haya datos reales sobre la seguridad o eficacia de estas vacunas …»
Destacando tristemente las preocupaciones de Whelan, un joven de 17 años fue hospitalizado recientemente en la UCI en Israel quejándose de fuertes dolores en el pecho unos días después de recibir la segunda dosis de la vacuna contra el coronavirus.
Desde la introducción generalizada de estas vacunas el 14 de diciembre de 2020, Children’s Health Defense ha estado siguiendo los informes presentados ante el Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), los medios de comunicación y los correos electrónicos de personas y familiares que han experimentado reacciones adversas a las vacunas.
Hasta el 29 de enero, se habían informado a OpenVAERS 11,249 eventos adversos relacionados con las dos vacunas de ARNm COVID-19. Los informes incluyeron 501 muertes, 1066 hospitalizaciones, 2443 visitas de atención de urgencia, 1447 visitas al consultorio y 147 casos de anafilaxia .
Lo preocupante es que estos informes son solo la punta del iceberg. Un estudio realizado por Harvard en 2010 encargado por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) reveló que las lesiones por vacunas reportadas al VAERS representan aproximadamente el 1% de las lesiones reales.
Incluso los fabricantes de vacunas han calculado al menos un » subregistro cincuenta veces mayor de eventos adversos».
El 18 de diciembre de 2020, Robert F.Kennedy, Jr., presidente de Defensa de la Salud Infantil y asesor legal en jefe, escribió al Dr. David Kessler , entonces copresidente del grupo de trabajo sobre coronavirus de transición de Biden y ahora director científico del presidente. La respuesta COVID-19 de Biden, solicitando que Kessler considere la necesidad desde hace mucho tiempo de un sistema integral y de alta integridad para monitorear los resultados adversos después de la vacunación.
Esta solicitud tiene un significado urgente a la luz de la decisión de la FDA de autorizar el uso de emergencia de las dos vacunas de ARNm después de ensayos clínicos abreviados previos a la aprobación. Dado que las compañías de vacunas COVID-19 son inmunes a la responsabilidad por las lesiones causadas por sus productos, nuestros reguladores de salud pública tienen una responsabilidad ampliada de monitorear los eventos adversos. Hasta la fecha, no hemos recibido respuesta de Kessler.
Children’s Health Defense comparte las mismas preocupaciones que Whelan y muchos otros médicos y científicos que se han pronunciado sobre la falta de pruebas adecuadas de seguridad y eficacia antes de la distribución generalizada de las vacunas, especialmente en niños.
Ignorar estas advertencias válidas y científicamente respaldadas puede provocar que cientos de millones de personas sufran lesiones potencialmente mortales o daños permanentes después de la vacunación. También erosionará aún más la cada vez menor confianza que nuestro país tiene en nuestras agencias reguladoras federales para proteger la salud de todos los estadounidenses.
Alentamos a todos a ser consumidores informados al tomar decisiones sobre su salud, especialmente cuando se trata de vacunas. Le pedimos que si usted, un miembro de su familia o un amigo ha sufrido algún tipo de efecto secundario adverso por alguna vacuna, haga las tres siguientes acciones:
- Para los residentes de EE. UU., Primero presente su informe en el Sistema de notificación de eventos adversos de vacunas (VAERS), el sitio oficial del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de EE. UU.
- Vaya a VaxxTracker.com para presentar un informe. Esta es una fuente independiente externa versus una agencia gubernamental que rastrea las lesiones por vacunas a nivel mundial.
- Usando esta página en el sitio web de CHD , comparta su historia de lesiones por vacuna, fotografías o videos. CHD publicará estos eventos de forma anónima en el sitio web de The Defender .
Los puntos de vista y opiniones expresados en este artículo pertenecen a los autores y no reflejan necesariamente los puntos de vista de Children’s Health Defense.
Children’s Health Defense, Inc.
14 de abril de 2021.
