Documentos oficiales de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) registran que 13 personas murieron durante los ensayos de la vacuna Moderna, mientras que la FDA también emitió una nueva advertencia sobre la parálisis de Bell como un efecto potencial de la vacuna.
Un documento informativo para el patrocinador preparado para el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) registró los diversos resultados en los participantes en el ensayo de la vacuna Moderna, enumerando los efectos de los que habían recibido la vacuna y los que habían tomado el placebo.
La evidencia presentada enumeró 13 muertes en los ensayos, con 6 muertes de personas que habían recibido la vacuna y 7 de las que habían recibido el placebo. Los resultados fueron correctos hasta el 3 de diciembre.
Una presentación informativa de la FDA proporcionó un desglose de los fallecidos. De los que habían muerto en el grupo de la vacuna, uno era un hombre de 78 años que sufrió un “paro cardíaco 21 días después de la dosis 1”; un hombre de 77 años murió de «infarto de miocardio 45 días después de la dosis 2». Dos participantes fueron encontrados muertos en su casa, y se declara que sus muertes son de causa «incierta»: una persona de 70 años fue encontrada muerta en su casa «57 días después de la dosis 2» y una de 56 años también fue encontrada «37 días después de la dosis 1». Sin embargo, el documento de la FDA continúa diciendo que para la persona de 56 años, el traumatismo craneal se consideró la causa oficial de muerte.
Dos participantes más murieron del grupo que recibió la vacuna, uno de 72 años que tuvo “falla multiorgánica” 59 días después de la segunda dosis, mientras que el último se suicidó “21 días” después de la primera dosis. La persona que tenía insuficiencia multiorgánica fue «hospitalizada por trombocitopenia e insuficiencia renal aguda debido a nefrolitiasis obstructiva» antes de desarrollar «complicaciones» que resultaron en insuficiencia orgánica.
De los 7 participantes que tomaron el placebo, tres murieron de «infarto de miocardio», uno de «perforación intraabdominal» y otro de «síndrome de respuesta inflamatoria sistémica en el contexto de una malignidad conocida». Otro murió de “COVID-19” y se desconoce la causa de la muerte de la última persona.
Moderna no relaciona ninguna de las 13 muertes ni con la vacuna ni con el placebo, sino que dice que «[e] stas muertes representan eventos y tasas que ocurren en la población general de individuos en estos grupos de edad».
El documento se suma a la noticia de un sacerdote greco católico ucraniano que murió repentinamente en su casa después de haber sido voluntario en las pruebas de la vacuna de Moderna. P. John Fields aparentemente sufrió un ataque cardíaco poco menos de dos meses después de su segundo pinchazo, aunque todavía no está claro si la muerte del hombre de 70 años está relacionada con la vacuna.
ActivistPost.com mostró una imagen de una versión del documento informativo de la FDA, que contenía información interesante que no se encuentra en las versiones actuales. La versión anterior del documento indicaba que durante la «limpieza de datos», un participante que recibió la vacuna se actualizó de «muerte» a «SAE» o evento adverso grave. Por el contrario, un participante que recibió el placebo se actualizó de «SAE» a «muerte» en su registro. ActivistPost también hizo referencia a un documento aún inédito del Dr. James Lyons-Weiler, presidente y director ejecutivo de The Institute for Pure and Applied Knowledge (IPAK), quien analizó el documento FDA Moderna y encontró evidencia preocupante y falsa en el texto.
A pesar de las 13 muertes en el ensayo, la FDA otorgó la autorización de uso de emergencia (EUA) a la vacuna Moderna el 19 de diciembre, luego de que el VRBPAC votara 18-0 al recomendar la vacuna.
Un comunicado de prensa de la FDA sobre la emisión de la EUA decía: “A través del proceso de revisión científica abierto y transparente de la FDA, se han autorizado dos vacunas COVID-19 en un período de tiempo acelerado mientras se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que el pueblo estadounidense espera de la FDA”.
Sin embargo, la FDA publicó anteriormente su propia advertencia para cualquier posible vacuna COVID-19, incluidos accidentes cerebrovasculares, encefalitis, enfermedades autoinmunes, defectos de nacimiento y enfermedad de Kawasaki, entre los posibles efectos secundarios que deben monitorearse. En primer lugar en la lista de 22 posibles afecciones se encuentra el «síndrome de Guillain-Barré», descrito como «un trastorno poco común en el que el sistema inmunológico de su cuerpo ataca sus nervios». El síndrome «no tiene cura conocida» y su tasa de mortalidad es del «4% al 7%».
“Puede haber información limitada disponible en la licencia sobre el nivel y la duración de la efectividad”, dice el texto. Esto podría impulsar a los fabricantes a «realizar ciertos estudios posteriores a la obtención de la licencia sobre la eficacia de la vacuna COVID-19».
Desde entonces, la FDA también ha emitido un informe del personal, advirtiendo de «parálisis facial» o parálisis de Bell, como una posible condición que se debe buscar en quienes toman la vacuna Moderna. Cuatro de los 30.000 participantes originales del ensayo desarrollaron la enfermedad, tres en el grupo de la vacuna y uno en el grupo placebo.
El informe señala un «pequeño desequilibrio» en los participantes que informaron sobre la parálisis de Bell, y agregó que una mujer en el grupo de la vacuna tuvo que ser hospitalizada «por un derrame cerebral debido a una nueva parálisis facial 32 días después de la vacunación». Otros dos casos de la enfermedad en el grupo de la vacuna informaron los efectos 28 días y 22 días después de la vacunación.
“[C] onsiderando la asociación temporal y la plausibilidad biológica, no se puede descartar una contribución potencial de la vacuna a las manifestaciones de estos eventos de parálisis facial”, escribe la FDA.
Vale la pena señalar que en los ensayos para la vacunación Pfizer, 4 de los 43,000 participantes desarrollaron parálisis de Bell, todos los cuales habían recibido la vacuna.
El Dr. Paul Offi, miembro del VRBPAC, habló con CNBC sobre la importancia de monitorear la condición y dijo: «No lo descarto todavía». CNBC mencionó cómo cinco casos de la enfermedad de Kawasaki encontrados en los receptores de la vacuna contra el rotavirus de Merck fueron «estadísticamente significativos», lo que provocó que la empresa tuviera que modificar su etiqueta para mencionar la enfermedad.
Articulo original en Life Site News/Michael Haynes
Traducido con Google Tradcutor
